Contratos de riesgo compartido, ¿con medicamentos huérfanos? / Risk sharing agreements: with orphan drugs?

Objetivo: Sintetizar la información disponible sobre contratos de riesgo compartido (CRC) con medicamentos huérfanos (MH). Métodos: Se realizó una búsqueda en MEDLINE, EMBASE e INHATA y se revisaron trabajos publicados con formato de artículo original, revisión narrativa y sistemática, editorial, comentario, carta al editor, artículo especial, informe y documento institucional con 19 palabras clave y combinaciones de ellas, y en Google con estos términos para encontrar cualquier tipo de documento, comunicado de prensa, declaración institucional pública o privada de cualquier fuente que aportara información relevante. Resultados: La experiencia acumulada con CRC para MH es escasa. No se han encontrado evaluaciones rigurosas de sus resultados, aunque los MH son adecuados para introducirse en clínica mediante ellos. Sus principales tipos son basados en resultados financieros y en rendimiento o resultados clínicos. Presentan ventajas teóricas, pero hay numerosos obstáculos en su diseño, implantación y seguimiento que amenazan sus difusión. Pocos han sido claramente exitosos. Conclusiones: Rigurosamente gestionados, los CRC pueden contribuir a fijar precios razonables, ajustados a la efectividad clínica de los MH, mejorar su farmacovigilancia y el conocimiento de su efectividad comparada, y reducir la incertidumbre y sus variadas consecuencias en pacientes, industria, financiadores y clínicos. En España existen grupos técnicos que puede aportar el conocimiento esencial para usar CRC. Su reto estriba en que se articulen los mecanismos necesarios para mitigar los obstáculos encontrados, armonicen sus evaluaciones y reciban el respaldo político e institucional necesarios (AU)

Objective: To summarize available information on share risk agreements (RSA) with orphan drugs (OD). Methods: A bibliographic search was carried out in MEDLINE, EMBASE and INAHTA using 19 keywords and combinations thereof. Papers published as original, narrative and systematic reviews, editorials, commentaries, letters to the Editor, and special articles were included and reviewed. Public or private institutional reports or documents found in Google that contained relevant information were also reviewed. Results: experience gained so far with RSA is scant. No published rigorous evaluations of outcomes of these agreements were found. It seems, however, that OD are suitable for introduction in clinical practice by means of RSA. There are two main types of RSA: financially based, and performance-outcome based. A number of theoretical advantages of SRA are described, as well as hurdles that hinder their design, implementation, and followup, and thus endangering their success. Very few RSA have clearly succeed so far. Conclusions: If thoroughly managed, RSA may reasonably contribute to value-based pricing of OD, improve their pharmacovigilance, knowledge about their comparative effectiveness, and to reducing uncertainty and its consequences on patients, industry, payers and clinicians. There are technical groups that can bring the essential knowledge to manage RSA in Spain. The challenge now is to be able to harmonize their assessments and appraisals, to put in motion the mechanisms needed to overcome those hurdles, and to provide them adequate political and institutional support (AU)

[Management models in clinical nutrition: weaknesses and strengths]. / Modelos de gestión en nutrición clínica: Puntos débiles y puntos fuertes.

At the 6th Abbott-SENPE Debate Forum a multidisciplinary and multiprofessional discussion was established in order to seek for the model or the models of clinical management most appropriate for Clinical Nutrition and Dietetics Units (CNAD) in Spain. The weaknesses and strengths as well as opportunities for the current systems were assessed concluding that a certain degree of disparity was observed not only due to regional differences but also to different hospital types. It was proposed, from SENPE, the creation of a working group helping to standardize the models and promote the culture of Integral Control and Change Management.

Modelos de gestión en nutrición clínica. Puntos débiles y puntos fuertes / Management models in clinical nutrition. Weaknesses and strengths

En el VIº Foro de Debate Abbott-SENPE se establece una discusión multidisciplinar y multiprofesional para buscar el o los modelos de gestión clínica que consideramos más adecuados para la Unidades de Nutrición Clínica y Dietética (UNCyD) en España. Se valoran los puntos débiles y fuertes así como las oportunidades de los actuales sistemas y se concluye en la observación de una cierta disparidad vinculada no solo a las comunidades autónomas sino también a los diferentes tipos de hospital. Se propone, desde SENPE, la creación de un grupo de trabajo que ayude a la normalización de los modelos y a potenciar la cultura del Cuadro de Mandos Integral y de Gestión del Cambio (AU)

At the 6th Abbott-SENPE Debate Forum a multidisciplinary and multiprofessional discussion was established in order to seek for the model or the models of clinical management most appropriate for Clinical Nutrition and Dietetics Units (CNAD) in Spain. The weaknesses and strengths as well as opportunities for the current systems were assessed concluding that a certain degree of disparity was observed not only due to regional differences but also to different hospital types. It was proposed, from SENPE, the creation of a working group helping to standardize the models and promote the culture of Integral Control and Change Management (AU)

Design and validation of a scale to assess preferences of type 2 diabetic patients towards different nutritional supplements / Diseño y validación de una escala para evaluar las preferencias de pacientes diabéticos tipo 2 de los diferentes suplementos nutritivos

Objectives: To design and validate a scale to evaluate preferences of type 2 diabetic patients towards nutritional supplements (Madrid scale) and to discover those taste attributes that are more discriminating. Context: ambulatory patients with type 2 diabetes mellitus. Materials and methods: 18 controls and 106 type 2 diabetic patients received 2 of the 7 stimuli studied (6 nutritional supplements and a differential salty stimulus) and then completed both scales and a criterion question. Two weeks later, 30 diabetic patients received a retest. The psychometric properties of the Madrid scale were studied and the relative importance of each stimuli attribute was assessed. Results: Feasibility: The Madrid scale consists of 8questions and is completed in less than five minutes; Dimensionality: A single dimension which explains 45.1%of the variance. Reliability: Cronbach’s , 0.806; intraclass correlation coefficient, 0.835 (95% confidence interval: 0.653-0.922). Concurrent validity: Correlation indexes of the corrected total score with the criterion question and the Modified Wine-Tasting Scale, 0.731 (p < 0.0005) and 0.774 (p < 0.0005), respectively. The scale discriminated between subjects younger and older than 75 years and between supplements and the differential stimulus. Preferences: Glucerna SR® chocolate, Glucerna SR® strawberry,Glucerna SR® vanilla, Diasip® vanilla, Clinutren®vanilla and Resource diabet® vanilla. Conclusion: The Madrid scale has adequate psychometric properties for its use in research and daily clinical practice

Objetivos: Diseñar y validar una escala (Escala de Madrid) para evaluar las preferencias de pacientes diabéticos tipo 2 de los diferentes suplementos nutritivos y descubrir aquellos atributos del sabor que son más discriminatorios. Con texto: pacientes ambulatorios con diabetes mellitus tipo 2.Materiales y métodos: 18 controles y 106 pacientes con diabetes tipo 2 recibieron 2 de los 7 estímulos estudiados (6 suplementos nutritivos y un estímulo salado diferencial) y posteriormente completaron ambas escalas y una pregunta criterio. Dos semanas después, se volvió a pasar el cuestionario a 30 pacientes diabéticos. Se estudiaron las propiedades psicométricas de la escala de Madrid y se evaluó la importancia relativa de cada atributo de los estímulos. Resultados: Realización: La Escala de Madrid comprende8 preguntas y se completa en menos de 5 minutos; Dimensionalidad: una única dimensión que explica el45,1% de la varianza. Fiabilidad: Alfa de Cronbach 0,806; coeficiente de correlación intra-clase 0,835 (intervalo de confianza al 95%: 0,653-0,922). Validez concurrente: índices de correlación para la puntuación total corregida con la pregunta criterio y la escala modificada de degustación de vinos, 0,731 (p < 0,0005) y 0,774 (p < 0,0005), respectivamente. La escala discriminaba entre los individuos menores y mayores de 75 años, y entre los suplementos y su estímulo diferencial. Preferencias: Glucerna SR® chocolate, Glucerna SR® fresa, Glucerna SR® vainilla, Diasip® vainilla, Clinutren® vainilla y Resource diabet® vainilla. Conclusión: La escala de Madrid posee propiedades psicométricas adecuadas para su uso en investigación y en la práctica clínica diaria

Análisis de las evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias realizadas en España en la década 1990-2000 / Analysis of economic evaluations of health technologies performed in Spain between 1990 and 2000

Objetivos: Describir la evolución de los estudios de evaluación económica de tecnologías sanitarias realizados en España durante la última década e identificar sus principales problemas metodológicos. Método: Se llevó a cabo una búsqueda sistemática de los análisis económicos publicados por investigadores españoles en el período 1990-2000. Se seleccionaron para su revisión las evaluaciones económicas completas, y se analizaron los siguientes apartados: tipo de estudio, año de publicación, la tecnología evaluada y los principales aspectos metodológicos propuestos en las directrices internacionales. Resultados: El número de evaluaciones económicas ha aumentado notablemente en los últimos 10 años. Las intervenciones terapéuticas fueron las evaluadas con más frecuencia y la mayoría de los análisis fue de coste-efectividad. Los aspectos que presentaron más problemas fueron los relacionados con la perspectiva empleada, análisis de sensibilidad, análisis incremental y fuente de financiación. Conclusión: Aunque en aumento, el número de evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias es escaso. Se detectan problemas metodológicos en un alto porcentaje de estudios. Muchos de los problemas podrían ser subsanados fácilmente mejorando los procesos de revisión editorial (AU)

Objectives: To describe the main characteristics of economic evaluation studies carried out in Spain and published in the last decade and to identify the main methodological problems of these studies. Methods: A systematic search of the economic analyses published by Spanish researchers from 1990-2000 was performed. Complete economic evaluations were selected for review. We analyzed the following characteristics of these studies: type of study, year of publication, type of technology, and main methodological aspects proposed in the international guidelines. Results: The number of economic evaluations considerably increased in the last 10 years. Therapeutic interventions were the most frequently assessed. Cost-effectiveness analysis was the most frequent type of analysis. The most problematic methodological aspects were those related to the approach used, sensitivity analysis, incremental analysis, and source of funding. Discussion: Although increasing, the number of economic evaluations of health care technologies is small. Methodological problems were detected in a large percentage of the studies reviewed. Some of these problems could be easily corrected by improving the editorial review process (AU)

Análisis cualitativo de las innovaciones organizativas en hospitales públicos españoles / Qualitative analysis of organizational innovations in Spanish public hospitals

Objetivo: Conocer la opinión de directivos y clínicos de hospitales públicos sobre los institutos clínicos. Métodos: Estudio cualitativo que trata de responder a preguntas realizadas a gerentes y clínicos sobre las innovaciones organizativas que afectan a más de un nivel de intervención de la gestión sanitaria. Se aplican como técnicas: a) entrevistas en profundidad semiestructuradas con la finalidad de señalar los comportamientos, experiencias, opiniones, conocimientos y otros aspectos personales e institucionales objeto del estudio, y b) grupos de discusión, con un grupo de discusión control y dos grupos de discusión estudio se busca la interacción de los grupos para obtener distintos tipos de información relativos al desarrollo de las ideas, operatividad, grado de consenso y disenso en los temas tratados. Resultados: Realizada la comparación entre el grupo de control y los grupos de estudio, se pone de relieve que las nuevas formas organizativas incrementaron el valor en los siguientes conceptos: economía de contratos, delegación de funciones, descentralización administrativa, incentivación, aversión al riesgo, reingeniería de procesos, continuidad asistencial, competitividad, liderazgo, sistemas de información y orientación al cliente. Conclusiones: Existe un creciente interés de los clínicos por las innovaciones organizativas hospitalarias, postura ambivalente en los gestores clínicos ante los cambios de rol de sus respectivas responsabilidades. Se evidencia la resistencia a los cambios. No existe un modelo único de 'instituto', dependiendo los modelos existentes de influencias particulares en cuanto a factores internos (cohesión y liderazgo) y externos (entorno, tamaño y tecnología). El incipiente desarrollo de innovaciones pone de relieve la necesidad de cambios en el estilo y naturaleza de la estructura directiva (composición, funciones, responsabilidades) (AU)

Objective: To determine the opinion of chief executive officers (CEOs) and physicians in public hospitals concerning new managerial trends. Methods: We performed a qualitative study designed to determine the opinion of CEOs and physicians on the organizational innovations that affect more than one level of health management intervention. In-depth semi-structured interviews were conducted to identify behavior, experiences, opinions, knowledge and other personal and institutional aspects related to the study's aim. Focus groups (two study groups and one control group) were also used. Interaction between groups was used to obtain different types of information on the development of ideas, operational capacity, and the degree of consensus and disagreement on the subjects discussed. Results: Comparison between the control and the study groups revealed that the new management trends added value in the following areas: economy of contracts, delegation, administrative decentralization, incentives, risk avoidance, process re-engineering, heath care continuity, competitiveness, leadership, information systems and client centeredness. Conclusions: Physicians are showing increased interest in organizational innovations while CEOs are ambivalent about their changing role and respective responsibilities. There is evidence of resistance to change. There is no single institutional model; institutional design depends on internal factors (cohesion and leadership) and external factors (environment, size and technology). The incipient development of innovations reveals the need for changes in the style and characteristics of management structure (composition, functions, responsibilities) (AU)

Impacto de los estudios de evaluación económica en la toma de decisiones sanitarias en Atención Primaria

Existe un gran interés en relación con el proceso de toma de decisiones siguiendo criterios de eficiencia en el ámbito de la salud y acerca del creciente papel que está cobrando la evaluación económica en dicho ámbito. En este trabajo intentamos medir el uso de técnicas y resultados de evaluación económica por parte de decisores del ámbito primario. Dicha medición fue llevada a cabo a través de varias herramientas: cuestionarios postales, entrevistas personales y otro tipo de entrevistas semiestructuradas, y fueron realizadas a diferentes grupos de decisores de atención primaria. A través de dichas herramientas identificamos una serie de barreras o factores que tienden a dificultar la utilización de la evaluación económica por parte de los diferentes agentes entrevistados. Podemos clasificarlas en tres grupos: barreras administrativas, barreras de método y barreras de aplicación y práctica. Nuestra conclusión es que el futuro desarrollo de la evaluación económica requerirá varias medidas que permitan la superación de dichas barreras y sugerimos algunas recomendaciones que pueden llevarse fácilmente a la práctica. Por último, dada la propia naturaleza de la evaluación económica, su futuro desarrollo dependerá tanto de la calidad de su contenido como de su credibilidad (AU)

Impacto de los estudios de evaluación económica en la toma de decisiones sanitarias en el ámbito hospitalario / Impact of the studies of economic evaluation in the hospital decision-making

Existe un gran interés en relación al proceso de toma de decisiones siguiendo criterios de eficiencia en el ámbito de la salud y acerca del creciente papel que está cobrando la evaluación económica en dicho ámbito. En este trabajo intentamos medir el uso de técnicas y resultados de evaluación económica por parte de gestores del ámbito hospitalario. Dicha medición fue llevada a cabo a través de varias herramientas: cuestionarios postales, entrevistas personales y otro tipo de entrevistas semi-estructuradas, y fueron realizadas a diferentes grupos de gestores hospitalarios ('grupos focales'). A través de dichas herramientas identificamos una serie de barreras o factores que tienden a dificultar la utilización de la evaluación económica por parte de los diferentes agentes entrevistados. Podemos clasificarlas en tres grupos: barreras administrativas, barreras de método y barreras de aplicación y práctica. Nuestra conclusión es que el futuro desarrollo de la evaluación económica requerirá de varias medidas que permitan la superación de dichas barreras y sugerimos algunas recomendaciones que pueden llevarse fácilmente a la práctica. Por último, dada la propia naturaleza de la evaluación económica, su futuro desarrollo dependerá tanto de la calidad de su contenido como de su credibilidad (AU)